许可编号 | / | 行政相对人名称 | 山西康灵医疗器械有限公司 |
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行政相对人类别 | |||
统一社会信用代码 | 91141121586190998M | 工商注册号 | |
组织机构代码 | 税务登记号 | ||
事业单位证书号 | 社会组织登记证号 | ||
法定代表人 | / | ||
行政许可决定文书名称 | 行政许可决定文书号 | / | |
许可类别 | 许可证书名称 | ||
许可决定日期 | 2014-10-16 | 有效期 | 2022-08-05至2019-10-15 |
许可机关 | 山西省食品药品监督管理局 | 许可机关统一社会信用代码 | |
数据来源单位 | 数据来源单位统一社会信用代码 | ||
当前状态 | 有效 |
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许可内容 | 变更前:3.1组成磁疗贴由敷芯和托布配合使用;敷芯由无纺布基底层、复合凝胶层(高分子水凝胶、水、磁粉、乙醇)、磁片、PE隔离膜组成,托布由涂有医用油胶的无纺布、离型纸组成。4.2规格尺寸磁疗贴的敷芯尺寸为45mm×35mm,托布尺寸为70mm×45mm,允差±5mm;磁片尺寸为Φ8mm,允差±1mm,位于敷芯中央。变更后:3.1组成磁疗贴由敷芯和托布配合使用;敷芯由无纺布基底层、复合凝胶层(高分子水凝胶、水、磁粉、薄荷、乙醇)、磁片、PE隔离膜组成,托布由涂有医用油胶的无纺布、离型纸组成。4.2规格尺寸规格\t敷芯\t托布\t磁片\t尺寸\t允差\t尺寸\t允差\t尺寸\t允差1\t60mm×45mm\t±5mm\t80mm×65mm\t±5mm\t8mm\t±1mm2\t45mm×35mm\t±5mm\t70mm×45mm\t±5mm\t8mm\t±1mm3\t35mm×25mm\t±5mm\t55mm×40mm\t±5mm\t8mm\t±1mm注意事项里面\u201c儿童慎用\u201d明确为\u201c儿童在成人监护下使用\u201d |
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备注 |